ޕެޕްޓައިޑް އިންފޮމޭޝަން އިންނެވެ 
މެއި 1، 2025 ގައެވެ
މި ވެބްސައިޓުން ފޯރުކޮށްދޭ ހުރިހާ މާއްދާތަކާއި އުފެއްދުމުގެ މައުލޫމާތަކީ ހަމައެކަނި މައުލޫމާތު ފެތުރުމާއި ތައުލީމީ ބޭނުމުގައެވެ.
މި ވެބްސައިޓުގައި ފޯރުކޮށްދޭ އުފެއްދުންތަކަކީ ހަމައެކަނި އިން ވިޓްރޯ ރިސާޗަށް ޚާއްޞަ އުފެއްދުންތަކެކެވެ. އިން ވިޓްރޯ ރިސާޗް (ލެޓިން ބަހުން: *އިން ގްލާސް*، މާނައަކީ ބިއްލޫރި ތަކެތީގައި) އިންސާނާގެ ހަށިގަނޑުން ބޭރުގައި ކުރިއަށް ގެންދެއެވެ. މި އުފެއްދުންތަކަކީ ބޭސްތަކެއް ނޫން ކަމަށާއި، އެމެރިކާގެ ފުޑް އެންޑް ޑްރަގް އެޑްމިނިސްޓްރޭޝަން (އެފްޑީއޭ) އިން ފާސްކޮށްފައިވާ އުފެއްދުންތަކެއް ނޫން ކަމަށާއި، އެއްވެސް ސިއްހީ ހާލަތެއް، ބައްޔެއް، ނުވަތަ ބައްޔެއް ހުއްޓުވުމަށް، ފަރުވާ ދިނުމަށް، ނުވަތަ ފަރުވާ ކުރުމަށް ބޭނުންކޮށްގެން ނުވާނެއެވެ. މި އުފެއްދުންތައް އިންސާނާގެ ހަށިގަނޑަށް ނުވަތަ ޖަނަވާރުގެ ހަށިގަނޑަށް އެއްވެސް ގޮތަކަށް ތައާރަފް ކުރުމަކީ ގާނޫނުން ވަރަށް ބޮޑަށް މަނާ ކަމެކެވެ.
ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ޕިއުރިޓީ ކޮންޓްރޯލް އެންޑް ވެރިފިކޭޝަން ޓެކްނިކަލް ސިސްޓަމް
ކޮސަރޕެޕްޓައިޑްސް ޑޮޓްކޮމް އިން %99 އަށްވުރެ ސާފުކަން ހުންނަ ޕެޕްޓައިޑްތައް ފޯރުކޮށްދެއެވެ. ކޯސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އިން ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ސާފުކަން ސީދާ ކޮންޓްރޯލްކޮށް ސައިންޓިފިކް ވެރިފިކޭޝަން ހާސިލް ކުރަނީ ޒަމާނީ ޓެކްނޮލޮޖީތަކާއި ފުލް ޕްރޮސެސް ކޮލިޓީ ކޮންޓްރޯލް ސިސްޓަމެއް އިންޓަގްރޭޓްކޮށްގެންނެވެ: ސިންތެސިސް މަރުހަލާގައި އެމިނޯ އެސިޑް ސިކުއެންސްތައް ޞަރީޙަކޮށް އެއްކުރުމަށް އޮޓޮމެޓިކް ސޮލިޑް ފޭސް ޕެޕްޓައިޑް ސިންތެސިސް (އެސްޕީޕީއެސް) ބޭނުންކުރެއެވެ. މީޑިއަމް ޕްރެޝަރ ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ (އެމްޕީއެލްސީ) އިން ފެށިގެން ޕްރިޕެރޭޓިވް ހައި ޕާފޯމަންސް ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ (ޕްރެޕް-އެޗްޕީއެލްސީ) އާއި ހަމައަށް ގްރޭޑިއަންޓް ޕިއުރިފިކޭޝަން ސްޓްރެޓެޖީއެއް ބޭނުންކޮށްގެން، ޓާގެޓް ޕެޕްޓައިޑްގެ ފިޒިކޯކެމިކަލް ޕްރޮޕަޓީސް (ހައިޑްރޯފޮބިސިޓީ، ޗާޖް ޑިސްޓްރިބިއުޝަން ފަދަ) އަށް ބިނާކޮށް މޮބައިލް ފޭސް ކޮމްޕޮޒިޝަން އަދި އިލޫޝަން ކޮންޑިޝަންސް އޮޕްޓިމައިޒްކޮށް، ނަޖިސްތައް ރަނގަޅަށް ނައްތާލައެވެ. ޕިއުރިޓީ ޑިޓެކްޝަނަށްޓަކައި ރިވަރސް ފޭސް ހައި ޕާފޯމަންސް ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ (RP-HPLC) އަކީ ސްޓޭޝަނަރީ ފޭސް (ހައިޑްރޯފޮބިކް ޕެކިންގ) އާއި މޮބައިލް ފޭސް (ޕޮލާރ ސޮލްވެންޓް) އާއި ދެމެދު މޮލިކިއުލްތަކުގެ ޑިސްޓްރިބިއުޝަން ޑިފެރެންސް މެދުވެރިކޮށް ކޮމްޕޯނެންޓްތައް ވަކިކުރާ ކޯ ޓެކްނިކެއްގެ ގޮތުގައި މަސައްކަތްކުރާ އެއްޗެކެވެ. ޕިއުރިޓީ ކަނޑައެޅެނީ ރިޓެންޝަން ޓައިމް މެޗިންގ އާއި ޕީކް އޭރިއާ ނޯމަލައިޒޭޝަން މެދުވެރިކޮށެވެ. މީގެ އިތުރުން އިލެކްޓްރޯސްޕްރޭ އަޔަނައިޒޭޝަން މާސް ސްޕެކްޓްރޮމެޓްރީ (އީއެސްއައި-އެމްއެސް) އެއްކޮށްލައިގެން މާސް ޓު ޗާޖް ރޭޝިއޯ (m/z) އެނަލިސިސް މެދުވެރިކޮށް މޮލިކިއުލަރ ވެއިޓް އަދި ކޮމްޕޮޒިޝަން ސީދާކޮށް ޔަގީންކޮށް، ސްޓްރަކްޗަރަލީ ހެޓަރޮޖީނިއަސް އިމްޕިއުރިޓީސް ނައްތާލައެވެ. ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓަކީ ރޯ މެޓީރިއަލް އެކްސެޕްޓެންސް އިން ފެށިގެން، ސިންތެސިސް ޕްރޮސެސް މޮނިޓަރިން އިން ފެށިގެން ނިމިފައިވާ ޕްރޮޑަކްޓް ރިލީޒް ކުރުމާ ހަމައަށް މުޅި ޗޭން އެވެ. މަލްޓި ޑައިމަންޝަނަލް އިންޑިކޭޓަރސް (އެޗްޕީއެލްސީ ޕިއުރިޓީ، އެމްއެސް މޮލިކިއުލަރ ވެއިޓް، ސޮލްވެންޓް ރެސިޑިއު ފަދަ) ބޭނުންކޮށްގެން ކޮންޓިނިއުއަސް ކޮލިޓީ ފިންގަރޕްރިންޓެއް އުފައްދައި، ބެޗް ޑޭޓާ ޓްރޭސެބިލިޓީ ހޯދުމަށް ލެބޯޓްރީ އިންފޮމޭޝަން މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމް (އެލްއައިއެމްއެސް) މެދުވެރިކޮށް، ކޮންމެ ބެޗަކީ ކުރިން ކަނޑައެޅިފައިވާ ޕިއުރިޓީ ސްޓޭންޑަރޑްތަކަށް ފެތޭ ބެޗެއްކަން ކަށަވަރުކުރެއެވެ. މި ނިޒާމުގެ ސަބަބުން ޕްރޮސެސް އޮޕްޓިމައިޒޭޝަން، މަލްޓި ޑައިމަންޝަނަލް ޑިޓެކްޝަން، އަދި ފުލް ޕްރޮސެސް ކޮލިޓީ ކޮންޓްރޯލްގެ އޯގަނިކް އިންޓަގްރޭޝަން މެދުވެރިކޮށް ހައި ޕިއުރިޓީ ޕޮލިޕެޕްޓައިޑްސް ތައްޔާރުކުރުމަށް އިތުބާރު ހުރި ޓެކްނިކަލް ގެރެންޓީއެއް ލިބިގެންދެއެވެ.
ހައި-ޕާފޯމަންސް ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ (އެޗްޕީއެލްސީ) އަދި މާސް ސްޕެކްޓްރޯމެޓްރީ (އެމްއެސް) ގެ ކޮންސެޕްޓްސް
ހައި ޕާފޯމަންސް ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ (އެޗްޕީއެލްސީ) އަކީ ޕެޕްޓައިޑް ޕިއުރިފިކޭޝަން އަށް ކޮސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އިން ގިނައިން ބޭނުންކުރާ ސެޕަރޭޝަން ޓެކްނޮލޮޖީއެކެވެ. ހައި ޕްރެޝަރ ޕަމްޕަކުން ދުއްވާ މޮބައިލް ފޭސް ވަކި ސްޓޭޝަނަރީ ފޭސްއަކުން ޕެކްކޮށްފައިވާ ކްރޮމެޓޮގްރަފިކް ކޮލަމެއްގެ ތެރެއިން ސާމްޕަލްތައް ގެންގޮސް، ދެ ފޭސްގެ މެދުގައިވާ ކޮމްޕޯނެންޓްތަކުގެ ޑިސްޓްރިބިއުޝަން ކޯއެފިޝަންސްގެ ތަފާތުތަކަށް ބަލައިގެން ވަކިވުން ހާސިލްކުރެއެވެ. އެއީ މަތީ ސެޕަރޭޝަން އެފިޝަންސީ، ފަސްޓް އެނަލިސިސް ސްޕީޑް، އަދި ވަރުގަދަ ޑިޓެކްޝަން ސެންސިޓިވިޓީއެއް ކަމުން ޓާގެޓް ޕެޕްޓައިޑްސް އާއި ސިކުއެންސް އެނަލޮގްސް ނުވަތަ ޑިލީޝަން ޕެޕްޓައިޑްސް ފަދަ ނަޖިސްތަކުގެ މެދުގައި ހުންނަ ނާޒުކު ތަފާތުތައް ސީދާ ގޮތެއްގައި ހިފެހެއްޓޭނެ އެވެ.
މާސް ސްޕެކްޓްރޮމެޓްރީ (MS) އަކީ އަޔަނައިޒޭޝަން ޓެކްނޮލޮޖީގެ ތެރެއިން ޕެޕްޓައިޑް މޮލިކިއުލްތައް ގޭސް ފޭސް އަޔަންތަކަށް ބަދަލުކޮށް، އެތަކެތީގެ މާސް ޓު ޗާޖް ރޭޝިއޯ (m/z) އަށް ބަލައިގެން އަޔަންސް ވަކި/ޑިޓެކްޓް ކުރާ ތަހުލީލީ އުސޫލެކެވެ. އެއީ ޕެޕްޓައިޑްތަކުގެ މޮލިކިއުލަރ ވެއިޓް ޞަރީޙަކޮށް ކަނޑައަޅައި، ފްރެގްމެންޓް އަޔަން މަޢުލޫމާތު މެދުވެރިކޮށް އެމިނޯ އެސިޑް ސިކުއެންސްތައް ނިންމޭނެ އެއްޗެއް ކަމަށާއި، މިއީ ޕެޕްޓައިޑްގެ ސްޓްރަކްޗަރަލް ކަރެކްޓްނެސް ޔަޤީންކުރުމަށް މުހިއްމު ޓެކްނޮލޮޖީއެއްގެ ގޮތުގައި ޚިދުމަތްކުރާ އެއްޗެކެވެ. މި ދެ އުކުޅު އެއްކޮށްލުމުން ކޮސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އަށް ޕިއުރިޓީ ސެޕަރޭޝަން އަދި ސްޓްރަކްޗަރަލް ކޮންފަރމަންސް ޕާސްޕެކްޓިވްސް އިން ވެސް ފުރިހަމަ ކޮލިޓީ ކޮންޓްރޯލް ސިސްޓަމެއް ގާއިމް ކުރެވޭނެ އެވެ. މި ދެ ގޮތަކީ ވެސް ކޯސަރޕެޕްޓައިޑްސް ޑޮޓްކޮމް އިން އޯޑަރު ކުރާ ޕެޕްޓައިޑްތަކުގެ ސާފުކަމާއި އެކުލެވުން ސައިންޓިފިކް ގޮތުން ދައްކުވައިދޭ ހައި ޕްރެސިޝަން ޕެޕްޓައިޑް ޑިޓެކްޝަން ޓެކްނޮލޮޖީތަކެކެވެ.
ކޮސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އިން ވައުދުވަނީ އެންމެ ޒަމާނީ އެނަލިޓިކަލް ޓެކްނޮލޮޖީތައް ޓެންޖިބަލް ކޮލިޓީ އެޝުއަރެންސް އަށް ތަރުޖަމާކުރުމަށެވެ. އަޅުގަނޑުމެންގެ ޕެޕްޓައިޑް ސިންތެސިސް ލެބޯޓްރީތަކުގައި ހައި ރިޒޮލިއުޝަން މާސް ސްޕެކްޓްރޯމީޓަރާއި އަލްޓްރާ ހައި ޕާފޯމަންސް ލިކުއިޑް ކްރޮމެޓޮގްރަފީ ސިސްޓަމްތައް ބެހެއްޓިފައިވެއެވެ. ކޮންމެ ޕްރޮޑަކްޝަން މަރުހަލާއެއްގައި ސާމްޕަލްތައް ރިއަލް ޓައިމް ޑިޓެކްޝަން އަދި ޑޭޓާ ކޮމްޕެރިޝަން މެދުވެރިކޮށް، ކޮންމެ ޕެޕްޓައިޑް ޕްރޮޑަކްޓެއް ކަސްޓަމަރުންނަށް ޚާއްޞަ ސާފުކަމާއެކު ފޯރުކޮށްދިނުމަށް ސިންތެސިސް ޕްރޮސެސްތައް މެދުނުކެނޑި އޮޕްޓިމައިޒް ކުރަމެވެ.
ރެކޮމެންޑް ކުރެވިފައިވާ ޕެޕްޓައިޑް ޕިއުރިޓީ ލެވެލްސް
ކޯސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އިން ރިސާޗް އަދި ޑިވެލޮޕްމަންޓަށް ފޯރުކޮށްދެނީ ހަމައެކަނި އެންމެ މަތީ ޕިއުރިޓީ ޕެޕްޓައިޑްސް (ޕިއުރިޓީ ≥99%) އެވެ. ވަކި އެޕްލިކޭޝަންތަކަށް އެންމެ ކުޑަމިނުން ރެކޮމެންޑް ކުރެވޭ ޕެޕްޓައިޑް ޕިއުރިޓީ ލެވެލް ބިނާވެފައިވަނީ އެޕްލިކޭޝަންގެ މައްޗަށެވެ:
• ބަޔޯކެމިކަލް ރިސާޗްގައި އެންޒައިމް އެކްޓިވިޓީ އެނަލިސިސްއަށް ބޭނުންކުރާ ޕެޕްޓައިޑްތަކަށް އާންމުކޮށް ބޭނުންވަނީ ≥85% ސާފުކަމެވެ.
• ބޭސް އުފެއްދުމުގައި، ޕްރީކްލިނިކަލް ޓްރައިލްތަކަށް ބޭނުންކުރާ ޕެޕްޓައިޑްތަކަކީ ބަޔޮލޮޖިކަލް އެކްޓިވިޓީއާއި ރައްކާތެރިކަން ކަށަވަރުކުރުމަށްޓަކައި >98% ހައި-ޕިއުރިޓީ ސްޓޭންޑަރޑްސް ފުރިހަމަވާންޖެހޭ އެއްޗެކެވެ.
• ޑައިގްނޯސްޓިކް އެޕްލިކޭޝަންތަކަށް (އެބަހީ، އިމިއުނޯއެސޭސްތަކުގައި އެންޓިޖަން ޕެޕްޓައިޑްސް)، ޑިޓެކްޝަން ސްޕެސިފިކްޓީއާއި ސެންސިޓިވިޓީ ކަށަވަރުކުރުމަށްޓަކައި ލަފާދެވޭ ސާފުކަމަކީ %90-95 އެވެ.
ކޮސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އަކީ އަޅުގަނޑުމެންގެ ހުރިހާ އުފެއްދުންތަކެއްގެ ފެންވަރަށް އިތުބާރުކުރާ ކުންފުންޏެއް ކަމަށާއި، ޕެޕްޓައިޑް ސިންތެސިސްގެ ކޮންމެ މަރުހަލާއެއްގައި ވެސް ހަރުކަށި ކޮލިޓީ މޮނިޓަރިންގ ތަންފީޒުކުރާ ކުންފުންޏެކެވެ. މަލްޓި ސްޓެޕް ޕިއުރިފިކޭޝަން އަދި ވެރިފިކޭޝަން ޕްރޮސެސްތަކުގެ ތެރެއިން، ކޮންމެ ބެޗަކީ ވަކި އެޕްލިކޭޝަންތަކަށް ޕިއުރިޓީ ޝަރުތު ހަމަވާ ނުވަތަ އެއަށްވުރެ މަތީ ބެޗެއްކަން އަޅުގަނޑުމެން ކަށަވަރުކުރަމެވެ. ބަލައިގަނެވޭ އެންމެ ކުޑަ ސާފުކަމުގެ މިންވަރުގެ މިސާލުތައް ތިރީގައި މިވަނީއެވެ.
ހައި ޕިއުރިޓީ (>95%)
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ބޭސް ދިރާސާކުރުމާއި އުފެއްދުން
• އަމާޒުކޮށްގެން ފަރުވާދޭ ބޭސްތައް ތައްޔާރުކުރުން
• ބަޔޮލޮޖިކަލް ޑައިގްނޯސްޓިކް ރިއޭޖެންޓްތަކަށް ބޭނުންވާ ރޯ މެޓީރިއަލްސް (އެބަހީ، އެލިސާ، އިމިއުނޯއެސޭ ކިޓްސް)
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ވެކްސިން (ތެރަޕީޓިކް/ޕްރިވެންޓިވް) އުފެއްދުން .
• އެންޓިބޮޑީ-ޑްރަގް ކޮންޖަގޭޓްސް (ADCs) އަށް ޓާގެޓިންގ ޕެޕްޓައިޑްސް ތައްޔާރުކުރުން
• ލައިފް ސައިންސް ރިސާޗަށް ބޭނުންވާ ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ރިއޭޖެންޓްސް (އެބަހީ، ރިސެޕްޓަރ އެގޮނިސްޓްސް/އެންޓާގޮނިސްޓްސް)
• ޖީން ތެރަޕީ ވެކްޓަރސް އަށް ޕެޕްޓައިޑް މޮޑިފިކޭޝަން ޓާގެޓްކުރުމާ ބެހޭ ދިރާސާތައް
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް އެންޓިބަޔޮޓިކްސް/އެންޓިމައިކްރޮބިއަލް ޕެޕްޓައިޑްސް އުފެއްދުން
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ހޯރމޯން އެނަލޮގްސް (އެބަހީ، އިންސިއުލިން އެނަލޮގްސް) ތައްޔާރުކުރުން .
• ބަޔޯމާކެރ ހޯދުމަށް ބޭނުންކުރާ ރިފަރެންސް ސްޓޭންޑަރޑްސް
• ސެލް ކަލްޗަރ އެޑިޓިވްސް އާއި ބެހޭ ދިރާސާތައް
• ޕްރޮޓީން ސްޓްރަކްޗަރ އެނަލިސިސް އާއި ފަންކްޝަނަލް ސްޓަޑީޒް އަށް ބޭނުންކުރާ ސިންތެޓިކް ޕެޕްޓައިޑްސް
މެދުމިނުގެ ސާފުކަން (>85%)
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ޑްރަގް ރިސާޗްގައި ކުރީކޮޅުގެ އެކްޓިވިޓީ ސްކްރީނިންގ
• ސިނާޢީ އެންޒައިމްތަކަށް ޕެޕްޓައިޑް އެޑިޓިވްސް
• ސިގްނަލް ޕެޕްޓައިޑް ރޯ މެޓީރިއަލްސް
• ބަޔޯމެޓީރިއަލްސްގެ ސަރަހައްދު ބަދަލުކުރުން (އެބަހީ، މެޑިކަލް ކެތެޓަރ، ޓިޝޫ އިންޖިނިއަރިންގ ސްކެފޯލްޑްސް) .
• ދަނޑުވެރިކަމުގެ އެންޓިމައިކްރޮބިއަލް ޕެޕްޓައިޑްސް ތައްޔާރުކުރުން
• ސެލް އެޑެޝަން ރިސާޗް
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ސަރފެކްޓެންޓްސް/ޑިޓަރޖެންޓްސް އަށް ބޭނުންވާ ރޯ މެޓީރިއަލްސް
• ސައިންޓިފިކް ދިރާސާތަކުގައި ޕްރިލިމިނަރީ މެކޭނިސްޓިކް ރިސާޗްތަކަށް ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ރިއޭޖެންޓްސް
ލޯއަރ ޕިއުރިޓީ (>70%)
• ޕްރިލިމިނަރީ ސްޓްރަކްޗަރ-އެކްޓިވިޓީ ރިލޭޝަންޝިޕް (ސާރ) ދިރާސާތައް
• ޕްރޮޓީން ބައިންޑިންގ ގެ ފުރަތަމަ ވެރިފިކޭޝަން
• ޕްރައިމަރީ ސައިޓޮޓޮކްސިސިޓީ ސްކްރީނިންގ
• ޕޮލިޕެޕްޓައިޑް ޑްރަގް ލީޑް ކޮމްޕައުންޑްތަކުގެ ހައި-ތްރޫޕުޓް ސްކްރީނިންގ
ހައި ޕިއުރިޓީ ޕޮލިޕެޕްޓައިޑްސް އަކީ ހަރުކަށި ޕިއުރިޓީ ބޭނުންވާ މަންޒަރުތަކަށް އެކަށީގެންވާ އެއްޗެކެވެ. ކޯސަރ ޕެޕްޓައިޑްސް އިން ފޯރުކޮށްދޭ އަލްޓްރާ ހައި ޕިއުރިޓީ ޕެޕްޓައިޑްސް އަކީ ކުރިން ކަނޑައެޅިފައިވާ ހުރިހާ ޕިއުރިޓީ ސްޓޭންޑަޑްތަކެއް ފުރިހަމަވެ، އެއަށްވުރެ މަތީ ޕެޕްޓައިޑްސް އެވެ.
