CJC 1295 DAC байхгүй 10 мг

▎ CJC1295 DAC бүтэц байхгүй

▎ CJC1295 DAC  судалгаа байхгүй

Молекулын суурь

CJC-1295 нь синтетик GHRH аналог бөгөөд бүтцийн өөрчлөлтүүд нь дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) -ээр задрах эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэх зорилготой юм. DAC-гүй CJC-1295 (заримдаа уран зохиолд Mod GRF 1-29 гэж тайлбарласан байдаг) нь сийвэнгийн альбуминтай ковалент холбох боломжийг олгодог эмийн хамаарлын цогцолборгүй; Нэр томъёо нь бүх бэлтгэлийн ижил төстэй байдлыг тогтоох албагүй ^[1].

Судалгааны явц

Александр Доминиковскийн хийсэн тоймд CJC-1295 No DAC-ийн санал болгож буй үйл ажиллагааны механизмын талаар ярилцав. Холбогдох GHRH аналогуудын идэвхжилд үндэслэн дипептидил пептидаза-4 (DPP-4)-ийн задралд тэсвэртэй байдал ба гипофизийн урд талын соматотроф эсүүд дээрх GHRH рецептортой харилцан үйлчлэлцэхийг санал болгосон бөгөөд энэ нь аденилат циклаза-cAMP-PKA дохионы замтай холбоотой байж болзошгүй юм. Гэсэн хэдий ч CJC-1295-ийн шууд нэгдлээс хамаарах тусгай нотолгоо байхгүй DAC хязгаарлагдмал хэвээр байна ^[1].

Марк Тиммсийн хийсэн судалгаагаар адууны сийвэнгийн шинжилгээнд ELISA шинжилгээ ашиглан CJC-1295 уургийн коньюгат илрүүлсэн. Судалгаа нь DAC-тай холбоотой сийвэнгийн уургийг холбоход чиглэгдсэн тул CJC-1295 No DAC-ийн клиренсийн хурд эсвэл үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг шууд тогтоодоггүй. DAC байхгүй байх нь уураг холбоход нөлөөлж болох боловч DAC-гүй хувилбарын фармакокинетикийн хувьд тусдаа судалгаа шаардлагатай ^[2].

Холбогдох GHRH аналогийг хамарсан судалгаанд үндэслэн CJC-1295 No DAC нь гипофизийн урд талын соматотроф эсийн гадаргуу дээрх GHRH рецептортой харилцан үйлчилж, аденилат циклаза-cAMP-PKA дохионы замд нөлөөлж болзошгүй. Грелинтэй холбоотой өсөлтийн даавар ялгаруулагчаас ялгаатай нь GHRH рецепторын агонистуудыг ихэвчлэн соматостатинтай холбоотой зохицуулалтын санал хүсэлтийн хүрээнд авч үздэг. Эдгээр механик шинж чанарууд нь CJC-1295 No DAC-д тодорхой фармакодинамик хариу урвал үүсгэдэггүй ^[1].

Фармакокинетик (PK) судалгаагаар пептидийн эмчилгээний системийн цэвэрлэгээнд протеолитик задрал, гломеруляр шүүлтүүр, альбуминаар дамждаг процессууд нөлөөлдөг болохыг харуулсан. CJC-1295 No DAC-ийн хувьд DAC-ээр дамждаг сийвэнгийн уурагтай холбоогүй байх нь түүний PK профайлд нөлөөлж болох боловч шууд мэдээлэл нь түүний шингээлт, клиренс эсвэл тодорхой фармакодинамик (PD) загварыг тогтооход хангалтгүй юм. Үүний эсрэгээр, DAC агуулсан CJC-1295 нь адууны сийвэн дээр судлагдсан сийвэнгийн уургийн коньюгат үүсгэдэг. Зураг 1-ийн пептидийн цэвэрлэгээний ерөнхий загвар нь сийвэнгийн уургийн холболтын нөлөөг харуулсан; үүнийг CJC-1295 No DAC -д зориулсан нэгдлийн өвөрмөц PK өгөгдөл гэж тайлбарлаж болохгүй.^[1-3] .

Зураг 1. Лавлагаа -д тайлбарласны дагуу бодисын солилцоо, гломеруляр шүүлтүүрийн хурд (GFR) болон альбуминаар зуучлагдсан ялгаруулалтыг сийвэнгийн уурагтай холбох үйл ажиллагаа болох нийт пептидийн клиренс (хар шугам) дахь үнэмлэхүй (дээд) ба харьцангуй (доод) хувь нэмэр. ^[3] .

Судалгааны хязгаарлалт

CJC-1295 No DAC-ийн аюулгүй байдлын профайлыг нэгдлүүдийн шууд судалгаанд хангалттай тогтоогоогүй байна. Онолын санаа зовоосон асуудалд дотоод шүүрлийн дохионы өөрчлөлт орсон байдаг бол CJC-1295-тай холбоотой бусад бодисын эрсдэл нь DAC-гүй хэлбэрт хамаарахгүй байж болно. FDA нь CJC-1295-тай холбоотой бодисуудтай холбоотой дархлаа үүсгэх чадвар, пептидтэй холбоотой хольцууд болон ноцтой сөрөг үзэгдлүүдийг тодорхойлсон; Эдгээр ажиглалтыг CJC-1295 No DAC-д зориулсан тусгай олдвор болгон танилцуулж болохгүй. Баталгаажаагүй пептидийн шинж чанар, цэвэр байдал, үргүйдэл нь туршилтын үр дүнгийн тайлбарыг хязгаарладаг ^{[1, 4]}.

COCER Peptides нь зөвхөн эмнэлзүйн бус лабораторийн судалгаанд зориулагдсан CJC-1295 No DAC-ийг танилцуулж байна. Зөвхөн судалгааны зориулалтаар ашиглах; хүний ​​болон мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, хэрэглэх, залгих, оношлогооны шинжилгээ, эмчилгээний зориулалтаар ашиглахгүй. Дээр дурдсан судалгаа нь иш татсан ном зохиолд тайлагнасан үр дүнг нэгтгэн харуулсан бөгөөд аюулгүй байдал, эмнэлзүйн үр нөлөө, хэрэглэхэд тохиромжтой эсэхийг тогтоогоогүй болно. CJC-1295 No DAC нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эм биш юм.

▎ Холбогдох ишлэлүүд

Лавлагаа

[1] Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M, et al. GH-IGF1 тэнхлэгийг хувиргадаг гүйцэтгэлийг сайжруулдаг пептидийн шинээр гарч ирж буй ландшафт: эмнэлзүйн нотолгоо ба өвчтөний бие даасан удирдлагын хоорондох зөрүүг арилгах [J]. Эндокринологийн хил хязгаар, 2026,17.

DOI:10.3389/fendo.2026.1822475.

[2] Timms M, Cawley A, Steel R. ELISA[J]-ээр морины сийвэн дэх CJC-1295-ийг илрүүлэх. Эмийн шинжилгээ, шинжилгээ, 2026 он.

DOI:10.1002/dta.70171.

[3] Nordell P, Jansson-Löfmark R, Gennemark P. Эмчилгээний пептидийн системийн фармакокинетик зарчмууд[J]. Клиникийн фармакокинетик, 2026,65(4):571-582.

DOI:10.1007/s40262-025-01615-z.

[4] АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). Аюулгүй байдалд ихээхэн эрсдэл учруулж болзошгүй нэгдэлд хэрэглэх зарим задгай эмийн бодисууд. FDA вэбсайт. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks (2026 оны 11-р сарын 2-нд хандсан).

ЭНЭ Вэб сайтад тавигдсан БҮХ БҮТЭЭГДЭХҮҮН, НИЙТЛЭЛ, ТЕХНИКИЙН МАТЕРИАЛ, БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ТОДОРХОЙЛОЛТ БОЛОН БУСАД МЭДЭЭЛЭЛ НЬ ЗӨВХӨН ЗӨВХӨН ЗӨВХӨН ЛАБОРАТОРИЙН СУДАЛГАА, МЭДЭЭЛЭЛ, БОЛОВСРОЛЫН СУДАЛГААНД ЗОРИУЛСАН.

Cocer Peptides-ийн санал болгож буй бүтээгдэхүүнүүд нь зөвхөн in vitro болон лабораторийн судалгаанд зориулагдсан бөгөөд хүний ​​болон мал эмнэлгийн хэрэглээ, хүний ​​хэрэглээ, эмнэлзүйн хэрэглээ, оношилгооны хэрэглээ, эмчилгээний хэрэглээ, нэгдэл, бие даан хэрэглэх, тарилга эсвэл хүн эсвэл амьтанд хэрэглэх бусад хэлбэрт зориулагдаагүй болно. Эдгээр бүтээгдэхүүн нь аливаа өвчин, эмгэгийг оношлох, эмчлэх, эмчлэх, багасгах, урьдчилан сэргийлэхэд зориулагдаагүй бөгөөд хүн, амьтны биеийн бүтэц, үйл ажиллагаанд нөлөөлөхгүй. Өөрөөр заагаагүй бол энэ вэбсайтад санал болгож буй бүтээгдэхүүнийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) хүн болон мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахыг үнэлээгүй эсвэл зөвшөөрөөгүй болно. Нийтлэгдсэн судалгаа, биохимийн зам, молекул механизм, туршилтын үр дүнгийн талаархи лавлагаа нь зөвхөн шинжлэх ухааны хэлэлцүүлэг, судалгааны зорилгоор хийгдсэн бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө, эмчилгээний мэдэгдэл, тунгийн заавар, хэрэглэх заавар биш юм. Худалдан авагчид бүх бүтээгдэхүүнийг холбогдох хууль тогтоомж, дүрэм журам, байгууллагын шаардлага, лабораторийн аюулгүй байдлын стандартын дагуу олж авах, зохицуулах, хадгалах, ашиглах, устгахыг дангаараа хариуцна.