パンクラゲン20mg

▎パンクラゲン構造

▎パンクラゲン研究

分子の背景

パンクラゲンは、引用文献に一般的に H-Lys-Glu-Asp-Trp-NH2 (KEDW-NH2) として記載されている合成テトラペプチドです。 PubChem は、このアミド化 KEDW 配列を CID 68451868 でリストしており、分子式は C26H37N7O8、分子量は約 575.6 g/mol です [7]。

研究の進捗状況

V.Kh. Khavinsonらは、細胞老化のさまざまな段階で培養膵臓細胞のPancragenを調べた。研究者らは、腺房細胞と膵島細胞の分化に関連する転写因子を測定した。彼らは、パンクラゲン曝露後、老化した培養物ではいくつかの分化マーカーの発現が低下し、腺房細胞培養物ではPdx1とPtf1a、膵島細胞培養物ではPdx1、Pax6、Pax4、Foxa2、Nkx2.2の発現が高くなったことを報告した。これらの所見は培養膵臓細胞で得られたもので、使用した実験条件下でのマーカー発現の変化を説明しています。臨床効果は確立されていません。[1]

図 1. 引用された研究で報告された膵臓細胞培養における Ptf1a 発現。[1]
ソース図は、対照培養物と、気管支原またはパンクラゲンに曝露された培養物における免疫細胞化学的 Ptf1a 染色を比較しています。倍率と完全な実験条件は元の出版物で報告されています[1]。

ND Goncharovaらは、20～25歳の臨床的に健康な老雌アカゲザル9匹を対象に、パンクラゲンとグリメピリドを比較した。 ５匹の動物には、１匹あたり１日あたり０．０５ｍｇのパンクラゲンを１０日間筋肉内投与し、４匹の動物にはグリメピリドを同じ期間経口投与した。グルコース、インスリン、および C ペプチドを、基礎条件下での治療前、治療中、治療後および耐糖能試験中に測定しました。著者らは、両研究グループの基礎血糖値の低下と、パンクラゲングループのインスリンおよびCペプチド動態の変化を報告した。この研究には9頭の非ヒト霊長類のみが含まれており、未治療の年齢を一致させた対照群は含まれていなかったため、その結果は報告された実験計画に限定されるはずである[2]。

V.Kh. Khavinsonらは、ストレプトゾトシン誘発実験的糖尿病のWistarラットでPancragenを研究した。研究者らは、経口または筋肉内曝露後の血糖を腸間膜毛細管透過性および内皮接着とともに測定した。著者らは、経口曝露中の血糖測定値の低下と、筋肉内曝露後の腸間膜毛細管内皮接着の変化を報告したが、毛細管透過性は有意には変化しなかった。これらの観察は化学的に誘発されたラットモデルで得られたものであり、ヒトの糖尿病や血管の結果に当てはめるべきではありません。

V.Kh. Khavinsonらは、培養ヒト胎児膵臓細胞および気管支細胞、ならびにヒト前立腺線維芽細胞における短いペプチドを評価した。継代後期の培養物では、選択された分化関連マーカーの発現が低下しました。 Pancragen (KEDW-NH2) は膵臓細胞培養物におけるより高い CXCL12 および Hoxa3 発現と関連しており、一方、bronchogen および vesugen は対応する気管支および前立腺細胞系で検査されました。したがって、この研究は、Pancragenの全身的または臨床的効果ではなく、in vitroでの分化マーカー発現の組織特異的変化を裏付けている[4]。

関連する非ヒト霊長類の研究で、ND Goncharovaらは、10日間のパンクラゲン投与前、投与中、投与後の老アカゲザルの内分泌・膵臓の測定を調べた。著者らは、耐糖能検査中のブドウ糖消失速度と血漿インスリンおよびCペプチド反応に差異があり、介入後数週間は一部の測定値が異なるままであると報告した。これらの観察は高齢のアカゲザルで得られたものであり、ヒトにおける有効性、安全性、または投与パラメータを確立するものではありません。

AN Zakutskiiらは、若いラットと老齢ラットから得た心臓、肺、前立腺、膵臓組織の器官型外植片培養物中のいくつかの短い合成ペプチドを比較した。パンクラゲンは膵臓外植片系で検査されました。研究で報告された濃度 (0.05 ng/mL) では、著者らは対照培養物と比較して、対応する組織外植片の増殖の増加を観察しました。これは器官型の組織培養実験であったため、この結果は動物全体の薬理学や臨床成績を確立するものではありません。

研究の限界

引用された Pancragen の文献は、主に膵臓細胞培養、器官型ラット組織培養、ストレプトゾトシン誘発ラット モデル、および高齢のアカゲザルでの小規模な研究で構成されています。これらの実験システムはさまざまな研究上の疑問に答えますが、直接互換性はありません。 2 つのアカゲザルとサルの報告には小規模なコホートが含まれており、公開された研究の多くは重複する研究グループからのものであるため、独立した複製は制限されています。また、引用された研究は、独立して提供された Pancragen 研究資料について、ヒトの薬物動態、バイオアベイラビリティ、長期安全性、または用量反応関係の体系的な特徴付けを提供していません。[1-6]

さらなる制限は、化学形態の識別です。ここで引用した実験文献と PubChem 記録には、アミド化テトラペプチド H-Lys-Glu-Asp-Trp-NH2 (KEDW-NH2) が記載されています。[2-5,7] 結果を、遊離酸 KEDW 材料や、引用した実験で使用したものと同一性、純度、配合、製造管理が異なる製品に自動的に転送すべきではありません。 FDAはまた、研究ペプチドに関する警告書で、「研究用途のみ」という免責条項は、疾患の治療や身体の構造/機能に関する主張を通じてヒトへの医薬品の使用を意図していることを確立するウェブサイトの文言を無効にするものではないと繰り返し述べている[8]。

COCER Peptides は、実験室での研究および分析用途のみを目的として Pancragen を提供します。人間や動物への使用を目的としたものではありません。この COCER ペプチド素材は FDA の承認を受けた医薬品ではありません。上記の研究は、第三者の出版物で報告された結果を要約したものであり、臨床効果、安全性、診断、治療、予防、血糖コントロール、膵臓の回復、または使用説明書を表明するものではありません。

▎関連する引用

参考文献

[1] Khavinson VK、Durnova AO、Polyakova VO、他。老化中の膵臓細胞の分化に対するパンクラゲンの効果[J]。実験生物学および医学紀要、2013、154(4):501-504。

DOI:10.1007/s10517-013-1987-6。

[2] Goncharova ND、Ivanova LG、Oganyan TE、他。老齢雌アカゲザルにおけるテトラペプチド（Pancragen）を使用した耐糖能障害の矯正[J]。老年学の進歩、2015、28(3):579-585。

PMID:28509500

[3] Khavinson VK、Gavrisheva NA、Malinin VV、他。実験的糖尿病ラットにおける血糖値、毛細血管透過性および癒着に対するパンクラゲンの効果[J]。実験生物学および医学紀要、2007、144(4):559-562。

DOI:10.1007/s10517-007-0377-3。

[4] Khavinson VK、Linkova NS、Polyakova VO、他。ペプチドは老化中の細胞分化を組織特異的に刺激します[J]。実験生物学および医学紀要、2012、153(1):148-151。

DOI:10.1007/s10517-012-1664-1。

[5] Goncharova ND、Ivanova LG、Oganian TE、他。老猿の膵臓の内分泌機能に対するテトラペプチド パンクラゲンの影響[J]。老年学の進歩、2014、27(4):662-667。

PMID:25946840

[6] Zakutskii AN、Chalisova NI、Ryzhak GA、他。若年ラットと老ラットの器官型組織培養における合成ペプチド-生物学的調節因子の組織特異的効果[J]。老年学の進歩、2006、19:93-96。

PMID:17152728

[7] NCBI PubChem。 H-Lys-Glu-Asp-Trp-NH2。 PubChem CID 68451868。

[8] 米国食品医薬品局。 Peptide Partners LLC、警告書 735063、2026 年 8 月 24 日。

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