Cagrilintide 10 မီလီဂရမ်

▎ Cagrilintide ဖွဲ့စည်းပုံ

▎ Cagrilintide သုတေသန

Cagrilintide ၏ သုတေသန နောက်ခံကား အဘယ်နည်း။

Cagrilintide သည် amylin ၏တည်ဆောက်ပုံအပေါ်အခြေခံ၍ တီထွင်ထားသော dual amylin နှင့် calcitonin receptor agonist (DACRA) ဖြစ်သည်။ Amylin သည် ပန်ကရိယကျွန်းကလေး beta ဆဲလ်များမှ လျှို့ဝှက်ပြီး အင်ဆူလင်နှင့် ပေါင်းစပ်၍ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာ အမျိုးမျိုးကို လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည် ကျေနပ်အားရမှုခံစားချက်ကို လှုံ့ဆော်ပေးကာ အစားအစာစားသုံးမှုကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်၊ အဓိကအားဖြင့် စတုတ္ထ ventricle ၏ခြေရင်းရှိ postrema ဧရိယာရှိ receptors များကိုအသက်သွင်းခြင်းဖြင့်ဖြစ်သည်။ အာရုံကြောအချက်ပြမှုများကို solitary tract ၏ nucleus မှတဆင့် ရှေ့ဘက်ဦးနှောက်သို့ ကူးစက်နိုင်ပြီး lateral parabrachial nucleus မှတဆင့် ဘေးဘက်ရှိ hypothalamic area နှင့် အခြားသော nuclear အုပ်စုများသို့လည်း ကူးစက်နိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် satiety centre ကို စိတ်လှုပ်ရှားစေပြီး အစာစားသုံးမှုကို ဟန့်တားခြင်း ^[1] ။ Amylin သည် သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်အဆင့်ကို တည်ငြိမ်စေရန် အင်ဆူလင်နှင့် glucagon ၏ထုတ်လွှတ်မှုကို ဟန့်တားခြင်းဖြင့် ဂလူးကို့စ် homeostasis ကို ထိန်းညှိပေးနိုင် ^။ သည် ၎င်း၏ယန္တရားများတွင်ပန်ကရိယကျွန်းကလေး α ဆဲလ်များအပေါ်တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် hypothalamus ရှိအာရုံကြောအချက်ပြမှုများမှတဆင့် glucagon လျှို့ဝှက်ချက်သွယ်ဝိုက်စည်းမျဉ်းများပါဝင်သည်။ ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များတွင် ဘီတာဆဲလ်များ ပျက်စီးခြင်းသည် အေမိုင်လင်ထုတ်လွှတ်မှုကို လျော့ကျစေသည်။ Amylin သည် အစာအိမ်ထုတ်လွှတ်မှုနှင့် postprandial hepatic ဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကို ဟန့်တားခြင်းဖြင့် ဂလူးကို့စ် homeostasis ၏စည်းမျဉ်းတွင်ပါ၀င်ပါသည်။ ၎င်းသည် အစာအိမ်ထုတ်လွှတ်မှုကို နှောင့်နှေးစေကာ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ peristalsis ကို ဟန့်တားနိုင်ပြီး အစာစားချိန်ကို တာရှည်ခံစေကာ သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်များ သိသိသာသာ မြင့်တက်ခြင်းကို တားဆီးပေးနိုင်သည်။ သို့သော်၊ သဘာဝ amylin ၏သက်တမ်းတစ်ဝက်တိုသည် ၎င်း၏လက်တွေ့အသုံးချမှုကို ကန့်သတ်ထားသည်။ pramlintide ကို နောက်ဆက်တွဲဆေးဝါးအဖြစ် ရနိုင်သော်လည်း၊ ၎င်းသည် အဆင်မပြေဖြစ်ပြီး လိုက်နာမှု ညံ့ဖျင်းသောရလဒ်များ တစ်နေ့လျှင် သုံးကြိမ်ထိုးရန် ^။ လိုအပ်ပါသည် ဤပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန် Cagrilintide ကိုတီထွင်ခဲ့သည်။ ၎င်း၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် ဆေးဝါး၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် တာရှည်ခံဂုဏ်သတ္တိများကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန်အတွက် ဆေး၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ကြာရှည်စွာ စွမ်းဆောင်နိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည့် သဘာဝ amylin ၏ ဇီဝကမ္မလုပ်ဆောင်ချက်များကို နက်ရှိုင်းစွာ နားလည်မှုအပေါ် အခြေခံထားသည်။

Cagrilintide ဆိုတာဘာလဲ။

Cagrilintide သည် အဝလွန်ခြင်းနှင့် ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ကနဦးထိရောက်မှုကို ပြသထားပြီးဖြစ်သည့် အလားအလာကောင်းရှိသော တာရှည်ခံသည့် amylin analog အသစ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် lipidated ဖြစ်ကာ တည်ငြိမ်ပြီး တာရှည်ခံနိုင်သော လက္ခဏာများ ^{[3] ရှိသည်} ။ Amylin သည် ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှ အင်ဆူလင်နှင့် ပေါင်းစပ်ထုတ်လွှတ်ပြီး ဦးနှောက်၏ homeostatic နှင့် နှစ်သက်ရာနေရာများတွင် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကျေနပ်မှုခံစားမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ Analog တစ်ခုအနေဖြင့် Cagrilintide သည် ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုကို အတုယူနိုင်ပြီး ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို ထိန်းရန် ကျေနပ်မှုကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ dual amylin နှင့် calcitonin receptor agonist (DACRA) အနေဖြင့် ၎င်းသည် amylin ကျောရိုးမှဆင်းသက်လာပြီး ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းတွင် ထူးခြားသောယန္တရားတစ်ခုရှိသည်။

Cagrinlintide ၏ဖွဲ့စည်းပုံပုံစံ

အရင်းအမြစ်-PubMed ^[3]

Cagrilintide ၏ ဆက်စပ်အသုံးချမှုများကား အဘယ်နည်း။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်၊ Cagrilintide သည် ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေခြင်းအတွက် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များရရှိခဲ့သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အလယ်ဗဟို၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်သော၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-controlled၊ နှင့် တက်ကြွသောနှိုင်းယှဉ်မှုအဆင့် 2 ဆေးထိုး-ရှာဖွေစမ်းသပ်မှုတွင်၊ placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ Cagrilintide ဆေးအုပ်စုတစ်ခုစီတွင် ပျမ်းမျှရာခိုင်နှုန်းမှ Cagrilintide (0.3 - 4.5 mg) (6.0% - 10.8%) ထက် ပိုများပါသည်။ 4.5 မီလီဂရမ် အုပ်စုရှိ ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျမှုသည် liraglutide 3.0 mg အုပ်စု (10.8% နှင့် 9.0%) ထက် ပိုများနေသော ၎င်းသည် ကိုယ်အလေးချိန် စီမံခန့်ခွဲခြင်းအတွက် ထိရောက်သော ရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်နိုင်ကြောင်း ညွှန်ပြပါသည် ^။ ကြောင့် Cagrilintide တွင် GLP-1 receptor agonist semaglutide နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကွဲပြားသော်လည်း ဆက်စပ်လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားတစ်ခု ရှိသည်။ Semaglutid သည် အစာစားချင်စိတ်ကို လျှော့ချပေးသည်၊ အင်ဆူလင်ထုတ်လွှတ်မှုကို တိုးစေပြီး hypothalamus ရှိ GLP-1 receptors များပေါ်တွင် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် အစာစားချင်စိတ်ကို လျော့နည်းစေပြီး Cagrilintide သည် amylin receptor ကို အသက်ဝင်စေခြင်းဖြင့် အစာစားချင်စိတ်ကို လျော့နည်းစေသည်။ နှစ်မျိုးလုံးကို ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေသော အာနိသင်ကို သိသိသာသာ တိုးမြင့်ပေး ^။ နိုင်ပါသည် အဝလွန်ခြင်း၏ ရှုပ်ထွေးမှုကြောင့် ဤပေါင်းစပ်ကုသမှုသည် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်ပြီး ထိရောက်သော နည်းဗျူဟာတစ်ခုဖြစ်သည်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိလူနာများတွင် Cagrilintide သည်ကောင်းမွန်သောသွေးဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်နိုင်စွမ်းကိုပြသခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများက၎င်းသည်အဝလွန်ခြင်းနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင်ကောင်းမွန်သောတည်ငြိမ်မှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် Cagrilintide နှင့် GLP-1 receptor agonist semaglutide တို့ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုပြသခဲ့သည် ^[6] ။ နှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့်အခါ ၎င်း၏ကောင်းမွန်သောခံနိုင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းမှုကိုလည်း ပြသခဲ့သည် ။^semaglutide ဆေးဝါး၏တည်ငြိမ်မှုသည် ၎င်း၏ခံနိုင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းမှုနှင့် နီးကပ်စွာဆက်စပ်နေသောကြောင့် အခြားစမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင် တစ်နိုင်ငံတည်း သို့မဟုတ်

ထို့အပြင်၊ Cagrilintide ကို လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ကောင်းစွာသည်းခံထားသည်။ Phase 2 ဆေးကိုရှာဖွေစမ်းသပ်မှုတွင်၊ ကုသမှုအုပ်စုတစ်ခုစီရှိ အမြဲတမ်းရပ်တန့်မှုနှုန်းများသည် အများစုမှာ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကြောင့် အလားတူဖြစ်သည်။ သို့သော် အဖြစ်အများဆုံးဆိုးကျိုးများမှာ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုများနှင့် ဆေးထိုးသည့်နေရာ တုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပြီး အများစုမှာ အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်ဖြစ်သည်။ ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော Phase 1b စမ်းသပ်မှုတွင် Cagrilintide နှင့် 2.4 mg semaglutide ပေါင်းစပ်ကုသမှုသည် ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ဘေးကင်းကြောင်း ^။ ပြသခဲ့သည် ဤပေါင်းစပ်ကုသမှု၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အကဲဖြတ်ရန် အနာဂတ်တွင် ပိုမိုကြီးမားသောနှင့် ရေရှည်စမ်းသပ်မှုများ လိုအပ်ပါသည်။

Cagrilintide သည် အဝလွန်ခြင်းနှင့် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရန် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ယူဆောင်လာသည်။ ၎င်းသည် အဝလွန်သောလူနာများအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်မှုအသစ်တစ်ခု ပေးဆောင်သည်၊ အထူးသဖြင့် လူနေမှုပုံစံစသော စွက်ဖက်မှုများကို ကောင်းစွာမတုံ့ပြန်ဘဲ bariatric ခွဲစိတ်မှုအတွက် မသင့်လျော်သောသူများဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ထူးခြားသောလုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားသည် အဝလွန်ခြင်းကို ကုသရန်အတွက် အကြံဉာဏ်သစ်များနှင့် နည်းလမ်းများကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး ၎င်းသည် သမားရိုးကျ ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးများထက် အားသာချက်များရှိသည် (D'Ascanio AM, 2024)။ Cagrilintide နှင့် Semaglutide (CagriSema) တို့ကို ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း၏ အောင်မြင်သောဖြစ်ရပ်သည် အဝလွန်ခြင်းအတွက် ကုသမှုတုံ့ပြန်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ရည်မှန်းချက်ပေါင်းများစွာ ပေါင်းစပ်ကုသခြင်းသည် ထိရောက်သောဗျူဟာတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း ပြသ ^။ သည် ဤပုံစံသည် အဝလွန်ခြင်းကို စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် ပါရာဒိုင်းအသစ်ကို ပံ့ပိုးပေးကာ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များအတွက် သိသာထင်ရှားသော ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများကိုလည်း ဆောင်ကျဉ်းပေးပါသည်။

နိဂုံးချုပ်အားဖြင့်၊ တာရှည်ခံသော amylin analog ဝတ္ထုတစ်ခုအနေဖြင့် Cagrilintide သည် ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းနှင့် သွေးတွင်းဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် သိသာထင်ရှားသောအလားအလာရှိသည်။ ၎င်းသည် amylin ၏လုပ်ဆောင်ချက်ကိုတုပပြီး dual receptor agonist အဖြစ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုထိန်းညှိခြင်းဖြင့်ကျေနပ်မှုအချက်ပြခြင်းလမ်းကြောင်းကိုအသက်သွင်းသည်။ Cagrilintide သည် တစ်ဦးတည်း သို့မဟုတ် Semaglutide နှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်ပြီး ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများက ပြသခဲ့သည်။ ထို့အပြင်၊ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများတွင်ကောင်းမွန်သောသွေးဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်နိုင်စွမ်းကိုပြသခဲ့ပြီး၊ အဝလွန်ခြင်းနှင့်ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကုသမှုအသစ်တစ်ခု၊ ရှိပြီးသားကုသမှုနည်းလမ်းများတွင်ကွာဟချက်ကိုဖြည့်ပေးသည်၊ အထူးသဖြင့်လူနေမှုပုံစံစတဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေကိုကောင်းကောင်းမတုံ့ပြန်ဘဲခွဲစိတ်မှုအတွက်မသင့်လျော်သောလူနာများအတွက်။ ၎င်း၏ ဘက်စုံပစ်မှတ် ကုသနည်းဗျူဟာသည် ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာ ရောဂါများကို စီမံခန့်ခွဲခြင်းအတွက် အကြံဉာဏ်သစ်များ ပေးပါသည်။

စာရေးသူအကြောင်း

အထက်ဖော်ပြပါ ပစ္စည်းများအားလုံးကို Cocer Peptides မှ သုတေသနပြု၊ တည်းဖြတ်ပြီး ပြုစုထားပါသည်။

သိပ္ပံဂျာနယ် စာရေးသူ

ဒေါက်တာ DCW Lau သည် ကနေဒါနိုင်ငံ၊ University of Calgary၊ Cumming ဆေးကျောင်းမှ ပါမောက္ခဖြစ်သည်။ သူ၏သုတေသနစိတ်ဝင်စားမှုများသည် endocrinology နှင့် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၊ အထွေထွေနှင့် အတွင်းပိုင်းဆေးပညာ၊ နှလုံးသွေးကြောစနစ်နှင့် နှလုံးရောဂါ၊ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး၊ ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် လုပ်ငန်းခွင်ကျန်းမာရေးနှင့် ကင်ဆာရောဂါတို့ ပါဝင်သည်။ သူသည် Alberta Health Services (AHS) နှင့် Obesity Canada နှင့် Julia McFarlane Diabetes Research Centre တွင် တာဝန်ထမ်းဆောင်ခဲ့သည်။ ဒေါက်တာ Lau သည် Canadian Journal of Diabetes ကဲ့သို့သော ပညာရပ်ဆိုင်ရာ ဂျာနယ်များတွင် ထုတ်ဝေခြင်းဖြင့် ဆီးချိုရောဂါနှင့် အဝလွန်ခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသနနယ်ပယ်တွင် အတွေ့အကြုံများစွာရှိသည်။ ဒေါက်တာ DCW ကို ကိုးကားချက် [4] တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

▎ သက်ဆိုင်ရာ ကိုးကားချက်များ

[1] Hansen KE, Murali S, Chaves IZ, et al ။ Glycomacropeptide သည် Amylin-Mediated Satiety၊ Glucose Homeostasis ၏ Postprandial Markers နှင့် Obese Postmenopausal အမျိုးသမီးများတွင် Fecal Microbiome ကို အကျိုးသက်ရောက်သည်။ အာဟာရဂျာနယ်၊ 2023,153(7):1915-1929.DOI:10.1016/j.tjnut.2023.03.014။

[2] Ling W, Huang Y, Qiao Y, et al. လူ့ Amylin- ရောဂါဗေဒမှ ဇီဝကမ္မဗေဒနှင့် ဆေးဝါးဗေဒအထိ[J]။ လက်ရှိ ပရိုတိန်းနှင့် ပက်ပတီးဒ် သိပ္ပံ၊ 2019၊20(9):944-957.DOI:10.2174/ 13892037206 66 19032811183 ၃။

[3] Kruse T၊ Hansen JL၊ Dahl K၊ et al။ Cagrilintide၊ တာရှည်ခံသော Amylin Analogue[J] ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတုဗေဒဂျာနယ်၊ 2021၊64(15):11183-11194။DOI:10.1021/acs.jmedchem.1c00565။

[4] Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM, et al. အဝလွန်သူများနှင့် အဝလွန်သူများ အတွက် တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် cagrilintide − multicentre၊ randomised၊ double-blind၊ placebo-controlled နှင့် active-controlled၊ dose-finding phase 2 trial[J]။ Lancet၊ 2021,398(10317):2160-2172.DOI:10.1016/S0140-6736(21)01751-7။

[5] D'Ascanio AM၊ Mullally JA၊ Frishman W H. Cagrilintide- အဝလွန်ခြင်းကို ကုသရန်အတွက် တာရှည်ခံသော Amylin Analog[J]။ နှလုံးရောဂါဆိုင်ရာ သုံးသပ်ချက်၊ 2024,32(1):83-90.DOI:10.1097/CRD.00000000000000513။

[6] Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, et al. အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် caggrilintide 2.4 မီလီဂရမ် နှင့် တွဲဖက်စီမံထားသော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှု- အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ- multicentre၊ randomised၊ double-blind, active-controlled, phase 2 trial[J]။ Lancet၊ 2023,402(10403):720-730.DOI:10.1016/S0140-6736(23)01163-7။

[7] Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. အလေးချိန်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ ဆေးဝါးဓာတုဗေဒ နှင့် ဆေးဝါးဒိုင်နမစ်များ အလေးချိန်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် semaglutide 2.4 မီလီဂရမ်ဖြင့် အများအပြားသော cagrilintide ၏ ပေါင်းစပ်စီမံအုပ်ချုပ်မှု- ကျပန်း၊ ထိန်းချုပ်ထားသော၊ အဆင့် 1b စမ်းသပ်မှု[J]။ Lancet၊ 2021,397(10286):1736-1748.DOI:10.1016/S0140-6736(21)00845-X။

ဤဝဘ်ဆိုက်တွင် ပေးထားသော ဆောင်းပါးများနှင့် ထုတ်ကုန်အချက်အလက်အားလုံးသည် သတင်းအချက်အလက်ဖြန့်ဝေခြင်းနှင့် ပညာရေးဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်သာ ဖြစ်ပါသည်။  

ဤဝဘ်ဆိုက်တွင် ပေးထားသော ထုတ်ကုန်များသည် in vitro သုတေသနအတွက် သီးသန့် ရည်ရွယ်ပါသည်။ in vitro သုတေသန (လက်တင်- *in glass*၊ glassware in အဓိပ္ပာယ်) သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်အပြင်ဘက်တွင် ပြုလုပ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်များသည် ဆေးဝါးများမဟုတ်ပါ၊ US Food and Drug Administration (FDA) မှ ခွင့်ပြုချက်မရရှိဘဲ မည်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေ၊ ရောဂါ သို့မဟုတ် ဖျားနာမှုများကိုမဆို ကာကွယ်ရန်၊ ကုသရန် သို့မဟုတ် ကုသရန်အတွက် အသုံးမပြုရပါ။ ဤထုတ်ကုန်များကို လူ သို့မဟုတ် တိရစ္ဆာန်၏ ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ ပုံစံအမျိုးမျိုးဖြင့် တင်သွင်းရန် ဥပဒေအရ တင်းကြပ်စွာ တားမြစ်ထားသည်။